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合法脐带血库储户如何捍卫自己的权益

[提要]目前,我国经批准并验收合格执业的只有7家脐带血库:山东省脐带血造血干细胞库、北京市脐带血造血干细胞库、天津市脐带血造血干细胞库、上海市脐带血造血干细胞库、广东省脐带血造血干细胞库、...

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保存脐带血到底有没有临床应用价值?脐带血能治自己的白血病吗?怎样分辨正规的脐带血储存机构?

脐带血自体临床应用价值为官方认定

脐带血移植自第一例发展至今已经经历将近30多年,全世界以脐带血来源的造血干细胞进行移植的临床案例逐年增加,最新数据显示,全世界范围内脐血移植的病例已经累计40000例以上。然而,医学史上每一项新技术的诞生,都会遭到公众的置疑。最近,一些地方还掀起一股所谓的“医学专家”因个案而全盘否定脐带血临床治疗作用的报道,令医学界担忧。无论从脐带血细胞移植成功率还是患者生存率的数值分析,国内脐带血干细胞的移植水平已经达到了国际先进水平,这无疑说明了脐带血库作为造血干细胞移植的资源保障,与中华骨髓库互为补充已成为了现实,另外,脐带血干细胞在再生医学领域的快速发展和卓越成绩,近几年来也越来越引起医学界的关注。

据笔者了解,脐带血自体临床应用价值为官方认定。脐带血的临床应用包括非血缘及同血缘已经是成熟的正规医疗手段,这点在原卫生部公布的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范》中已经明确表明,脐带血造血干细胞可用于遗传性及先天性疾病、代谢性疾病、血液系统和免疫系统疾病等。国家批准脐血库同时运营“公共库”和“家庭库”,就是基于使用公共库的非血缘脐血或者使用自体脐血均有上述医疗价值的原则。但是,公共脐血和自体脐血在使用上均有局限性,从科学的角度这是不难理解的事实。公共库需要配型成功且有排斥风险,而家庭库脐血不能纠正宝宝本身的遗传性和先天性疾病,但宝宝后天因素引发的血液或免疫系统疾病,可以使用自体脐带血治疗。

“目前尚无脐带血移植成功案例”,是无稽之谈。早在1997年,一名14个月的巴西女童,用自体脐带血成功治愈了神经母细胞瘤;2009年,中国首例自体脐带血造血干细胞在北京移植获成功。截至2013年年底,全国自体脐血移植已达到数十例,同胞或亲缘脐血移植已达到几百例,这是新闻界医学界都知道的事实。

脐带血国际先进数据是我国的模板

从国际上看,目前全球脐带血移植超过4万例,仅在日本就完成超过1万例脐带血移植。在美国已发布脐带血教育法案,覆盖全美80%以上的产妇拥有脐带血的知情权和选择权。美国公共库储存量20万,应用例数7500份;自体脐血库储存量达到130万以上,应用自体或同胞亲缘的脐带血达561例,治疗疾病包括缺血缺氧性脑病、白血病、再生障碍性贫血、地贫、自身免疫性疾病和代谢性疾病等。

中国脐带血库董事会主席甘源先生指出:“我国脐带血库设置和开展时间较晚,具有移植资质和经验的医院甚少,一些医生从没接触过干细胞移植,技术远落后于国际,造成脐带血应用的落后。”中国目前公共应用约2800份,自体脐血库应用约60多例,治疗疾病包括神经母细胞瘤、白血病、再生障碍性贫血、地贫等。在广东省脐血库,公共库应用388份脐带血,救助351位危重患者;自体库应用47份,救助46位自体和同胞患者。以上国际和国内数据表明,无论公共捐献还是自体存脐血,都有不容质疑的价值,是各国发展脐带血事业的基调,是对人类健康和生命救助的重大贡献。

自体脐带血治疗能治自己的病吗

中国军事医学科学院输血医学研究所所长裴雪涛认为:“现在可以肯定脐带血造血干细胞是有应用价值的,随着研究的深入,它的价值也会越来越多地被大家所认识。”他称,如果经济状况允许,保存自己脐带血造血干细胞不仅是对个体是个储备或保险,对于血缘相关的亲属或用于公共库捐赠都有很好的应用前景和价值。

北京道培医院移植科张耀臣主任介绍,脐带血移植拯救过很多患者生命,虽然有人认为患以上病的几率低,但从长远角度考虑,脐带血可做到防患于未然。成人后若出现血液及免疫疾病,可利用提前保存的脐带血干细胞治疗,是人类防治重大血液及免疫疾病的重要保障。所以存脐带血从临床医学角度看非常重要。

据国家卫计委2011年的统计数据。我国有500万血液病患者正在等待造血干细胞的移植,且每年以4万数字在增长,其中一半是儿童。然而每年仅有约0.03%的患者有幸能得到造血干细胞的治疗。这一残酷的事实说明,每一份脐带血,无论捐献还是自存,都可以缓解上述严峻的形势,都是患者第二次生命的希望。

全球自体移植成功的案例超过300例

中国工程院院士陆道培说:“之前媒体报道的‘自存脐带血没有临床应用价值’的现象并不准确,自存脐带血无法使用只是个案。自体脐带血造血干细胞移植是具有自救作用的,但与其他治疗方法一样具有一定的适应症。脐带血中的造血干细胞可以用来治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病。这些疾病有先天遗传造成,也有后天基因突变造成。如果是后天突发状况,脐带血不存在致病因子,移植不会有问题。而如果是遗传造成,有可能先天基因存在缺陷,应用可能存在局限。”

“遗传病的发病原因并非很简单,不一定完全是由遗传基因引起的。而且如今居高不下的白血病发病率和环境恶化等息息相关。很多例子表明,患白血病的孩子可以用自存的脐带血移植获得成功。特别是白血病本身有很多分型,使用要看具体病情,一般一岁之内发病用他人脐血较好,三四岁后用自己脐血效果佳。”在对白血病发病机制的研究中表明,其发病原因多与后天因素有关,仅有5%与遗传因素有关,对大多数白血病而言,不是遗传性疾病。

目前,世界上家庭库保存的脐带血样本超过百万份,自体移植成功的案例超过300例。

怎么选择合法正规的脐血库

脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。脐血库是国家卫生计生委批准的特殊血站,通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务,一省一库,严禁跨地区非法采血,由省级卫生行政部门督导监管。

目前,我国经批准并验收合格执业的只有7家脐带血库:山东省脐带血造血干细胞库、北京市脐带血造血干细胞库、天津市脐带血造血干细胞库、上海市脐带血造血干细胞库、广东省脐带血造血干细胞库、浙江省脐带血造血干细胞库、四川省脐带血造血干细胞库。

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